Stosunkowo niedawno Naczelny Sąd Administracyjny potwierdził wniosek, który wynikał z ugruntowanego już orzecznictwa, że wyraźna i świadoma zgoda pacjenta na monitorowanie realizacji świadczenia zdrowotnego jest konieczna [por. Wyrok NSA z 23 maja 2023r., sygn. akt: II OSK 1761/20]. Wydany przez NSA wyrok ma jednakże bardzo istotne znaczenie także z innych względów: podkreśla i potęguje znaczenie niezbędności takiej zgody oraz potwierdza prawidłowość wyroków zapadłych w innych, podobnych sprawach. Przesądza także o tym, iż brak wyraźnej i świadomej zgody pacjenta na objęcie systemem rejestracji monitoringu wizyjnego przebiegu udzielanego świadczenia zdrowotnego, stanowi naruszenie zbiorowych praw pacjentów do poszanowania intymności i godności, a stała […]

Drodzy Czytelnicy, dziś prezentujemy alert prawny w przedmiocie przepisów wykonawczych dotyczących reklamy wyrobów medycznych – z treścią można zapoznać się klikając TUTAJ.

Zagadnienie związane z obowiązkiem zapewnienia kontaktu telefonicznego z rejestracją przez podmiot leczniczy było przedmiotem sprawy przed Wojewódzkim Sądem Administracyjnym w Warszawie. WSA potwierdził stanowisko Rzecznika Praw Pacjenta w zakresie konieczności zapewnienia przez przychodnie rodzinne rzeczywistej możliwości dodzwonienia się do ww. placówki. W kontekście ww. rozważań WSA warto zauważyć, że nawiązanie kontaktu telefonicznego z placówką medyczną w celu zarejestrowania pacjenta, powinno odbyć się bez trudu.    Sprawa przed WSA dotyczyła ograniczenia pacjentom możliwości nawiązania kontaktu telefonicznego z rejestracją przychodni rodzinnej. Rzecznik Praw Pacjenta wszczął postępowanie wyjaśniające przeciwko ww. placówce. Ustalenia poczynione przez Rzecznika Praw Pacjenta w toku sprawy potwierdziły, że w podmiocie […]

Długo wyczekiwane przepisy wykonawcze dotyczące reklamy wyrobów medycznych weszły w życie 13 maja 2023 r. Wkrótce na naszym blogu pojawi się komentarz dotyczący wprowadzonych regulacji. Z tekstem Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych (Dz.U. 2023 poz. 817) można zapoznać się, klikając w ten LINK. Przypominamy, że podstawą wydania ww. rozporządzenia jest przepis art. 60 ust. 4 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), zgodnie z którym: Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: niezbędne dane, jakie ma zawierać reklama, inne niż określone […]

Żądanie udostępnienia dokumentacji medycznej to jedno z naczelnych uprawnień wskazanych w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta(1) (dalej: „ustawa o prawach pacjenta”). Co ciekawe, nie przysługuje ono wyłącznie pacjentowi, ale także jego przedstawicielowi ustawowemu lub osobie przez niego upoważnionej oraz podmiotom wskazanym w przepisach prawa. Ustawa o prawach pacjenta reguluje także sposoby udostępnienia dokumentacji medycznej, co równocześnie przedkłada się na konieczność zastosowania odpowiednich środków i działań, mających na celu zachowanie bezpieczeństwa i poufności tak wrażliwych danych, jakimi są dane medyczne. Sposoby udostępnienia dokumentacji medycznej  Upraszczając nieco przepisy prawa, dokumentacja medyczna może zostać […]

W wyroku Naczelnego Sądu Administracyjnego z dnia 23 marca 2023 r. wydanym w sprawie o sygn. akt: II OSK 443/20 podjęto istotną problematykę z punktu widzenia obowiązku poddania małoletniego szczepieniom ochronnym. Skarżąca w niniejszej sprawie uchylała się od obowiązku poddania małoletniej córki obowiązkowym szczepieniom ochronnym, zgodnie z tytułem wykonawczym wystawionym przez Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego, podnosząc, że poszczególne terminy określone w  rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 18 sierpnia 2011 r. w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2172) – dalej jako: „Rozporządzenie”, powinny być rozumiane jako dające zobowiązanemu prawo do samodzielnego wyznaczenia momentu, w którym […]

Na pierwszą myśl, apteka ogólnodostępna kojarzy się prawdopodobnie najczęściej z miejscem, w którym można kupić leki. Skojarzenie to jest oczywiście słuszne, nie wyczerpuje ono jednak katalogu zadań realizowanych przez apteki, ani nie obejmuje swym zakresem wszystkich jej możliwych działań. Zgodnie z obowiązującymi przepisami, rola apteki jest zdecydowanie szersza. Przede wszystkim, apteka jest placówką ochrony zdrowia publicznego, w której osoby uprawnione świadczą w szczególności usługi farmaceutyczne – dotyczy to każdego rodzaju aptek (w ramach przypomnienia, apteki dzielą się na: ogólnodostępne, szpitalne i zakładowe). Nazwa apteka zastrzeżona jest zaś dla miejsca sprawowania opieki farmaceutycznej, świadczenia usług farmaceutycznych oraz wykonywania wskazanych zadań zawodowych […]

Efektem błędu medycznego niejednokrotnie, oprócz szkody po stronie pacjenta (w szczególności uszczerbku na jego zdrowiu), jest także doznanie przez osoby mu najbliższe krzywdy w postaci utraty dotychczasowej więzi rodzinnej bądź braku możliwości jej nawiązania. W efekcie, do Kodeksu cywilnego[1] został wprowadzony przepis, który stanowi podstawę do dochodzenia zadośćuczynienia mającego na celu zrekompensowanie krzywdy spowodowanej naruszeniem więzi rodzinnej. W ramach tego artykułu skupimy się na przesłankach, od których zależy możliwość skutecznego dochodzenia przedmiotowego zadośćuczynienia, niemniej mamy świadomość iż temat jest niezwykle obszerny, a każda sprawa wymaga indywidualnej oceny. Spróbujemy jednak w możliwie najszerszym stopniu przybliżyć temat. Co wynika z przepisów? Z […]

Obecnie w Polsce zawód ratownika medycznego wykonuje ponad 22.000 osób. Ratownicy medyczni w większości są zatrudnieni w jednostkach systemu PRM (Państwowe Ratownictwo Medyczne), w szpitalnych oddziałach ratunkowych oraz zespołach ratownictwa medycznego. Praca wykonywana przez nich obciążona jest stresem związanym z ratowaniem życia i zdrowia ludzkiego. Rola ratownika medycznego w sektorze ochrony zdrowia i jego wpływ na bezpieczeństwo pacjentów powinny immanentnie wiązać się z precyzyjnym podejściem państwa do zapewnienia odpowiedniego wykształcenia i przygotowania osób podejmujących się wykonywania tego zawodu. Lakoniczna treść zasad wykonywania zawodu ratownika medycznego, uregulowana na gruncie przepisów obowiązującej obecnie ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym […]

Z dniem 1 stycznia 2023 r. w życie weszły nowe przepisy, wprowadzające regulacje dotyczące reklamy wyrobów medycznych, które istotnie ograniczają dotychczasowe praktyki związane z ww. działalnością. Na dzień sporządzenia niniejszego tekstu, nie wydano jeszcze przepisów wykonawczych, normy ustawowe są już jednak w mocy. W związku z tym, w poniżej prezentujemy skrót wybranych zagadnień. Z treścią alertu można zapoznać się także w formie graficznej – dostępny tutaj. Czym jest reklama wyrobów medycznych? obowiązujące przepisy nie przewidują definicji reklamy wyrobów medycznych w ujęciu literalnym oraz w oparciu o analizę orzecznictwa wypracowanego na gruncie pojęcia reklamy przyjąć można, że reklama to działalność polegająca […]