Już 28 września 2023 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o gwarantowanych przez Skarb Państwa ubezpieczeniach eksportowych oraz niektórych innych ustaw (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 1859). Nowela ta modyfikuje kilka ustaw, w tym m.in. ustawę z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. Co wnosi do porządku prawnego kontrowersyjna nowelizacja? Zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Rozwiązania wprowadzane ww. ustawą do Prawa farmaceutycznego dotyczą przede wszystkim zakazu przejęcia kontroli nad pomiotami posiadającymi zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Rozważania w kwestii nowych przepisów rozpocząć zatem trzeba od usystematyzowania obowiązujących już […]

Dokładnie 13 sierpnia każdego roku obchodzony jest Światowy Dzień Donacji Narządów (World Organ Donation Day). Podobne święta celebrowane są jeszcze m.in. 14 października (Światowy Dzień Donacji i Transplantologii – pierwszy raz celebrowany w 2005 r. w Genewie, w Polsce zaś w tym samym roku – w Bydgoszczy) oraz 14 lutego (National Donor Day). Celem powyższej inicjatywy jest przede wszystkim zwiększanie świadomości oraz edukowanie w zakresie możliwości przekazania narządów w celu ich transplantacji, co niejednokrotnie przyczynia się do ratowania życia. W świetle prawa, zwłoki ludzkie i pochodzące z nich narządy mogą być także przekazane na realizację zadań naukowo-dydaktycznych. Domniemana zgoda i […]

Dokumentacja medyczna jest jednym z najważniejszych elementów związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych. Podmioty wykonujące działalność leczniczą oraz osoby wykonujące zawody medyczne są zobowiązane do jej bieżącego i rzetelnego prowadzenia, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Dane zawarte w dokumentacji medycznej są objęte tajemnicą lekarską, a ponadto – częściowo, jako wrażliwe z punktu widzenia zasad ochrony danych osobowych – podlegają dodatkowej, szczególnej ochronie, co oznacza, że są chronione niejako „podwójnie”. Prawo dostępu do dokumentacji medycznej stanowi jedno z gwarantowanych ustawowo praw pacjenta. Niezależnie od powyższego, dokumentacja medyczna jest też oczywiście kluczowa dla zapewnienia należytej opieki nad pacjentem i odgrywa niebagatelną rolę w […]

Drodzy Czytelnicy, dziś prezentujemy alert prawny w przedmiocie przepisów wykonawczych dotyczących reklamy wyrobów medycznych – z treścią można zapoznać się klikając TUTAJ.

Długo wyczekiwane przepisy wykonawcze dotyczące reklamy wyrobów medycznych weszły w życie 13 maja 2023 r. Wkrótce na naszym blogu pojawi się komentarz dotyczący wprowadzonych regulacji. Z tekstem Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych (Dz.U. 2023 poz. 817) można zapoznać się, klikając w ten LINK. Przypominamy, że podstawą wydania ww. rozporządzenia jest przepis art. 60 ust. 4 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), zgodnie z którym: Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: niezbędne dane, jakie ma zawierać reklama, inne niż określone […]

Na pierwszą myśl, apteka ogólnodostępna kojarzy się prawdopodobnie najczęściej z miejscem, w którym można kupić leki. Skojarzenie to jest oczywiście słuszne, nie wyczerpuje ono jednak katalogu zadań realizowanych przez apteki, ani nie obejmuje swym zakresem wszystkich jej możliwych działań. Zgodnie z obowiązującymi przepisami, rola apteki jest zdecydowanie szersza. Przede wszystkim, apteka jest placówką ochrony zdrowia publicznego, w której osoby uprawnione świadczą w szczególności usługi farmaceutyczne – dotyczy to każdego rodzaju aptek (w ramach przypomnienia, apteki dzielą się na: ogólnodostępne, szpitalne i zakładowe). Nazwa apteka zastrzeżona jest zaś dla miejsca sprawowania opieki farmaceutycznej, świadczenia usług farmaceutycznych oraz wykonywania wskazanych zadań zawodowych […]

Z dniem 1 stycznia 2023 r. w życie weszły nowe przepisy, wprowadzające regulacje dotyczące reklamy wyrobów medycznych, które istotnie ograniczają dotychczasowe praktyki związane z ww. działalnością. Na dzień sporządzenia niniejszego tekstu, nie wydano jeszcze przepisów wykonawczych, normy ustawowe są już jednak w mocy. W związku z tym, w poniżej prezentujemy skrót wybranych zagadnień. Z treścią alertu można zapoznać się także w formie graficznej – dostępny tutaj. Czym jest reklama wyrobów medycznych? obowiązujące przepisy nie przewidują definicji reklamy wyrobów medycznych w ujęciu literalnym oraz w oparciu o analizę orzecznictwa wypracowanego na gruncie pojęcia reklamy przyjąć można, że reklama to działalność polegająca […]

Udzielanie świadczeń zdrowotnych jest jednym z podstawowych zadań lekarzy, które – z racji istoty możliwych konsekwencji – zostało dość restrykcyjnie uregulowane przez ustawodawcę. Szczególnie ważna jest kwestia odpowiedzialności lekarza, obejmująca możliwość dochodzenia roszczeń na drodze cywilnoprawnej, pociągnięcie do odpowiedzialności karnej i odpowiedzialność zawodową. O ile odpowiedzialność cywilna i karna określone zostały w przepisach szczebla ustawowego, to odpowiedzialność zawodową lekarzy kształtują także normy stanowione przez lekarski samorząd zawodowy (powołany m.in. w celu sprawowania pieczy nad należytym wykonywaniem zawodu lekarza w granicach interesu publicznego i dla jego ochrony), który m.in. ustala treść kodeksu etyki lekarskiej. Odpowiedzialność zawodowa lekarzy jest niezależna od innych […]

Od 1 stycznia 2023 r. obowiązują przepisy wprowadzające ograniczenia w reklamie wyrobów medycznych. W związku z nowymi regulacjami, zapraszamy na organizowane przez Kancelarię Ostrowski i Wspólnicy webinarium poświęcone ww. tematyce, które odbędzie się w najbliższy wtorek – 21.02.2023 r. o godz. 11:00. Szczegóły spotkania oraz formularz zgłoszeniowy można znaleźć klikając grafikę poniżej 😊

Drodzy Czytelnicy, po długiej przerwie wracamy do Was z nową energią i nową odsłoną bloga Klinika według Prawnika. Jednocześnie poszerzamy tematykę poruszanych na blogu zagadnień, które obejmować będą m.in. zasady wykonywania działalności leczniczej i zawodów medycznych, prawa pacjenta, dochodzenie roszczeń związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych, a ponadto kwestie dotyczące wyrobów medycznych, prawa farmaceutycznego, suplementów diety i branży beaty. Do grona autorów bloga, oprócz redaktora, należą: mec. Emilia Florek, mec. Magdalena Błaszczyk, mec. Lidia Mucha oraz aplikant adwokacki Wiktoria Remus. W imieniu swoim i pozostałych autorów, serdecznie zapraszam do odwiedzania bloga 😊