Od 1 maja 2024 r. obowiązuje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 kwietnia 2024 r. w sprawie programu pilotażowego w zakresie usług farmaceuty dotyczących zdrowia reprodukcyjnego. Co nowe przepisy wykonawcze zmieniają w zasadach dostępu do antykoncepcji awaryjnej i czy faktycznie ułatwią korzystanie z tabletki antykoncepcyjnej po stosunku? Projekt ustawy – weto Prezydenta – rozporządzenie. Na temat obiecywanych, planowanych i procedowanych zmian regulacji prawnych dotyczących dostępu do antykoncepcji szeroko rozpisują się liczne internetowe portale informacyjne. Temat budzi duże zainteresowanie, a związane z nim kontrowersje nie cichną od dłuższego czasu. Szczególną uwagę problem skupia w związku z rządowym projektem ustawy o zmianie […]

26 marca 2024 r. weszła w życie ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o niektórych zawodach medycznych (Dz. U. z 2023 r., poz. 1972). Nowe przepisy określają zasady wykonywania wskazanych zawodów medycznych, ustawicznego rozwoju zawodowego oraz odpowiedzialności zawodowej. Ustawa wprowadza m.in. obowiązek uzyskania odpowiednich kwalifikacji zawodowych oraz wpisu do Centralnego Rejestru Osób Uprawnionych do Wykonywania Zawodu Medycznego. Jakich zawodów medycznych dotyczą nowe przepisy? Na czym polega wykonywanie zawodu medycznego? Jakie są wymogi dla wykonywania ww. zawodów medycznych? Jak i do kiedy złożyć wniosek w wpis do Rejestru? Jakie prawa i obowiązki dla osób wykonujących ww. zawody medyczne wprowadza ustawa? […]

15 lutego 2024 r. weszła w życie ustawa z dnia 28 lipca 2023 r. o zmianie ustawy – Kodeks rodzinny i opiekuńczy oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z2023 r. poz. 1606). Zmieniła ona m.in. ustawę z dnia 13 maja 2016 r. o przeciwdziałaniu zagrożeniom przestępczością na tle seksualnym (Dz. U. z2023 r. poz. 1304) – obecnie pod nowym tytułem: ustawa o przeciwdziałaniu zagrożeniom przestępczością na tle seksualnym i ochronie małoletnich. Zgodnie z nowymi przepisami, do szczególnych środków ochrony małoletnich ustawodawca zalicza m.in. standardy ochrony małoletnich – obowiązkowe w niektórych placówkach – w tym w placówkach medycznych. Kogo dotyczy obowiązek wprowadzenia […]

1 stycznia 2024 r. weszły w życie przepisy rozporządzenia Ministra Klimatu i Środowiska z dnia 7 grudnia 2023 r. w sprawie stawek opłaty za produkty jednorazowego użytku z tworzyw sztucznych będące opakowaniami (Dz. U. z 2023 r., poz. 2679). Normy te określają m.in. stawkę opłaty za jednorazowe kubki na napoje (opłata za sztukę wynosi 20 groszy). Rozporządzenie wydano na podstawie delegacji ustawowej zawartej w treści art. 3c ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania niektórymi odpadami oraz o opłacie produktowej. Przepisy te wywołały niemałe zamieszanie – w środowisku medycznym pojawiły się wątpliwości, czy opłata […]

Działalność aptek, w tym także ogólnodostępnych, została dość restrykcyjnie uregulowana przez ustawodawcę – począwszy od legalnego łańcucha dystrybucji, przez obowiązek zatrudniania kierownika apteki, po normy dotyczące pomieszczeń. Jednym z kluczowych elementów prowadzenia działalności aptecznej jest posiadanie odpowiedniego lokalu, spełniającego szereg wymogów, do którego władaniem przedsiębiorca musi posiadać tytuł prawny.   Jak się okazuje, kwestie związane z lokalem apteki, powodują niemałe problemy w praktyce. Wymogi dotyczące lokalu. Obowiązujące przepisy prawa przewidują wymogi dla apteki ogólnodostępnej. Część z nich określona została w art. 97 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2022 r., poz. 2301 ze zm.) […]

Już 28 września 2023 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o gwarantowanych przez Skarb Państwa ubezpieczeniach eksportowych oraz niektórych innych ustaw (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 1859). Nowela ta modyfikuje kilka ustaw, w tym m.in. ustawę z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. Co wnosi do porządku prawnego kontrowersyjna nowelizacja? Zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Rozwiązania wprowadzane ww. ustawą do Prawa farmaceutycznego dotyczą przede wszystkim zakazu przejęcia kontroli nad pomiotami posiadającymi zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Rozważania w kwestii nowych przepisów rozpocząć zatem trzeba od usystematyzowania obowiązujących już […]

Dokładnie 13 sierpnia każdego roku obchodzony jest Światowy Dzień Donacji Narządów (World Organ Donation Day). Podobne święta celebrowane są jeszcze m.in. 14 października (Światowy Dzień Donacji i Transplantologii – pierwszy raz celebrowany w 2005 r. w Genewie, w Polsce zaś w tym samym roku – w Bydgoszczy) oraz 14 lutego (National Donor Day). Celem powyższej inicjatywy jest przede wszystkim zwiększanie świadomości oraz edukowanie w zakresie możliwości przekazania narządów w celu ich transplantacji, co niejednokrotnie przyczynia się do ratowania życia. W świetle prawa, zwłoki ludzkie i pochodzące z nich narządy mogą być także przekazane na realizację zadań naukowo-dydaktycznych. Domniemana zgoda i […]

Dokumentacja medyczna jest jednym z najważniejszych elementów związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych. Podmioty wykonujące działalność leczniczą oraz osoby wykonujące zawody medyczne są zobowiązane do jej bieżącego i rzetelnego prowadzenia, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Dane zawarte w dokumentacji medycznej są objęte tajemnicą lekarską, a ponadto – częściowo, jako wrażliwe z punktu widzenia zasad ochrony danych osobowych – podlegają dodatkowej, szczególnej ochronie, co oznacza, że są chronione niejako „podwójnie”. Prawo dostępu do dokumentacji medycznej stanowi jedno z gwarantowanych ustawowo praw pacjenta. Niezależnie od powyższego, dokumentacja medyczna jest też oczywiście kluczowa dla zapewnienia należytej opieki nad pacjentem i odgrywa niebagatelną rolę w […]

Drodzy Czytelnicy, dziś prezentujemy alert prawny w przedmiocie przepisów wykonawczych dotyczących reklamy wyrobów medycznych – z treścią można zapoznać się klikając TUTAJ.

Długo wyczekiwane przepisy wykonawcze dotyczące reklamy wyrobów medycznych weszły w życie 13 maja 2023 r. Wkrótce na naszym blogu pojawi się komentarz dotyczący wprowadzonych regulacji. Z tekstem Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych (Dz.U. 2023 poz. 817) można zapoznać się, klikając w ten LINK. Przypominamy, że podstawą wydania ww. rozporządzenia jest przepis art. 60 ust. 4 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), zgodnie z którym: Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: niezbędne dane, jakie ma zawierać reklama, inne niż określone […]