15 lutego 2024 r. weszła w życie ustawa z dnia 28 lipca 2023 r. o zmianie ustawy – Kodeks rodzinny i opiekuńczy oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z2023 r. poz. 1606). Zmieniła ona m.in. ustawę z dnia 13 maja 2016 r. o przeciwdziałaniu zagrożeniom przestępczością na tle seksualnym (Dz. U. z2023 r. poz. 1304) – obecnie pod nowym tytułem: ustawa o przeciwdziałaniu zagrożeniom przestępczością na tle seksualnym i ochronie małoletnich. Zgodnie z nowymi przepisami, do szczególnych środków ochrony małoletnich ustawodawca zalicza m.in. standardy ochrony małoletnich – obowiązkowe w niektórych placówkach – w tym w placówkach medycznych. Kogo dotyczy obowiązek wprowadzenia […]
Autor: red_Karolina19
Standardy ochrony małoletnich – obowiązkowe w placówkach medycznych! (ALERT prawny)
2 kwietnia 2024 | Karolina Sasanowicz
Kontrowersyjne 20 groszy – czyli co z opłatą za plastikowy kubek?
17 stycznia 2024 | Karolina Sasanowicz
1 stycznia 2024 r. weszły w życie przepisy rozporządzenia Ministra Klimatu i Środowiska z dnia 7 grudnia 2023 r. w sprawie stawek opłaty za produkty jednorazowego użytku z tworzyw sztucznych będące opakowaniami (Dz. U. z 2023 r., poz. 2679). Normy te określają m.in. stawkę opłaty za jednorazowe kubki na napoje (opłata za sztukę wynosi 20 groszy). Rozporządzenie wydano na podstawie delegacji ustawowej zawartej w treści art. 3c ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania niektórymi odpadami oraz o opłacie produktowej. Przepisy te wywołały niemałe zamieszanie – w środowisku medycznym pojawiły się wątpliwości, czy opłata […]
„Problematyczny” lokal apteki – czy najem lokalu jest bezpieczny?
10 grudnia 2023 | Karolina Sasanowicz
Działalność aptek, w tym także ogólnodostępnych, została dość restrykcyjnie uregulowana przez ustawodawcę – począwszy od legalnego łańcucha dystrybucji, przez obowiązek zatrudniania kierownika apteki, po normy dotyczące pomieszczeń. Jednym z kluczowych elementów prowadzenia działalności aptecznej jest posiadanie odpowiedniego lokalu, spełniającego szereg wymogów, do którego władaniem przedsiębiorca musi posiadać tytuł prawny. Jak się okazuje, kwestie związane z lokalem apteki, powodują niemałe problemy w praktyce. Wymogi dotyczące lokalu. Obowiązujące przepisy prawa przewidują wymogi dla apteki ogólnodostępnej. Część z nich określona została w art. 97 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2022 r., poz. 2301 ze zm.) […]
Zmiany w prawie farmaceutycznym – zakaz przejęcia kontroli!
28 września 2023 | Karolina Sasanowicz
Już 28 września 2023 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o gwarantowanych przez Skarb Państwa ubezpieczeniach eksportowych oraz niektórych innych ustaw (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 1859). Nowela ta modyfikuje kilka ustaw, w tym m.in. ustawę z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. Co wnosi do porządku prawnego kontrowersyjna nowelizacja? Zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Rozwiązania wprowadzane ww. ustawą do Prawa farmaceutycznego dotyczą przede wszystkim zakazu przejęcia kontroli nad pomiotami posiadającymi zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Rozważania w kwestii nowych przepisów rozpocząć zatem trzeba od usystematyzowania obowiązujących już […]
Jak zostać dawcą narządów? Transplantacja i oddanie do innych celów.
25 sierpnia 2023 | Karolina Sasanowicz
Dokładnie 13 sierpnia każdego roku obchodzony jest Światowy Dzień Donacji Narządów (World Organ Donation Day). Podobne święta celebrowane są jeszcze m.in. 14 października (Światowy Dzień Donacji i Transplantologii – pierwszy raz celebrowany w 2005 r. w Genewie, w Polsce zaś w tym samym roku – w Bydgoszczy) oraz 14 lutego (National Donor Day). Celem powyższej inicjatywy jest przede wszystkim zwiększanie świadomości oraz edukowanie w zakresie możliwości przekazania narządów w celu ich transplantacji, co niejednokrotnie przyczynia się do ratowania życia. W świetle prawa, zwłoki ludzkie i pochodzące z nich narządy mogą być także przekazane na realizację zadań naukowo-dydaktycznych. Domniemana zgoda i […]
Czy dokumentacja medyczna to „tylko” dokumenty?
23 lipca 2023 | Karolina Sasanowicz
Dokumentacja medyczna jest jednym z najważniejszych elementów związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych. Podmioty wykonujące działalność leczniczą oraz osoby wykonujące zawody medyczne są zobowiązane do jej bieżącego i rzetelnego prowadzenia, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Dane zawarte w dokumentacji medycznej są objęte tajemnicą lekarską, a ponadto – częściowo, jako wrażliwe z punktu widzenia zasad ochrony danych osobowych – podlegają dodatkowej, szczególnej ochronie, co oznacza, że są chronione niejako „podwójnie”. Prawo dostępu do dokumentacji medycznej stanowi jedno z gwarantowanych ustawowo praw pacjenta. Niezależnie od powyższego, dokumentacja medyczna jest też oczywiście kluczowa dla zapewnienia należytej opieki nad pacjentem i odgrywa niebagatelną rolę w […]
Reklama wyrobów medycznych – przepisy wykonawcze – ALERT prawny
20 czerwca 2023 | Karolina Sasanowicz
Drodzy Czytelnicy, dziś prezentujemy alert prawny w przedmiocie przepisów wykonawczych dotyczących reklamy wyrobów medycznych – z treścią można zapoznać się klikając TUTAJ.
Reklama wyrobów medycznych – przepisy wykonawcze weszły w życie!
17 maja 2023 | Karolina Sasanowicz
Długo wyczekiwane przepisy wykonawcze dotyczące reklamy wyrobów medycznych weszły w życie 13 maja 2023 r. Wkrótce na naszym blogu pojawi się komentarz dotyczący wprowadzonych regulacji. Z tekstem Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych (Dz.U. 2023 poz. 817) można zapoznać się, klikając w ten LINK. Przypominamy, że podstawą wydania ww. rozporządzenia jest przepis art. 60 ust. 4 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), zgodnie z którym: Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: niezbędne dane, jakie ma zawierać reklama, inne niż określone […]
Czy apteka ogólnodostępna może sprzedawać żywność?
24 kwietnia 2023 | Karolina Sasanowicz
Na pierwszą myśl, apteka ogólnodostępna kojarzy się prawdopodobnie najczęściej z miejscem, w którym można kupić leki. Skojarzenie to jest oczywiście słuszne, nie wyczerpuje ono jednak katalogu zadań realizowanych przez apteki, ani nie obejmuje swym zakresem wszystkich jej możliwych działań. Zgodnie z obowiązującymi przepisami, rola apteki jest zdecydowanie szersza. Przede wszystkim, apteka jest placówką ochrony zdrowia publicznego, w której osoby uprawnione świadczą w szczególności usługi farmaceutyczne – dotyczy to każdego rodzaju aptek (w ramach przypomnienia, apteki dzielą się na: ogólnodostępne, szpitalne i zakładowe). Nazwa apteka zastrzeżona jest zaś dla miejsca sprawowania opieki farmaceutycznej, świadczenia usług farmaceutycznych oraz wykonywania wskazanych zadań zawodowych […]
Reklama wyrobów medycznych – nowe przepisy (alert prawny)
22 marca 2023 | Karolina Sasanowicz
Z dniem 1 stycznia 2023 r. w życie weszły nowe przepisy, wprowadzające regulacje dotyczące reklamy wyrobów medycznych, które istotnie ograniczają dotychczasowe praktyki związane z ww. działalnością. Na dzień sporządzenia niniejszego tekstu, nie wydano jeszcze przepisów wykonawczych, normy ustawowe są już jednak w mocy. W związku z tym, w poniżej prezentujemy skrót wybranych zagadnień. Z treścią alertu można zapoznać się także w formie graficznej – dostępny tutaj. Czym jest reklama wyrobów medycznych? obowiązujące przepisy nie przewidują definicji reklamy wyrobów medycznych w ujęciu literalnym oraz w oparciu o analizę orzecznictwa wypracowanego na gruncie pojęcia reklamy przyjąć można, że reklama to działalność polegająca […]