Od Redakcji: Drodzy Czytelnicy, autorką tekstu jest Maja Szczepaniak, która dołączyła do zespołu redaktorów naszego bloga. Już 26 marca 2024 r. wejdzie w życie ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o niektórych zawodach medycznych (Dz.U. 2023, poz. 1972) – dalej „ustawa” – regulująca utworzenie Centralnego Rejestru Osób Uprawnionych do Wykonywania Zawodu Medycznego (dalej: Rejestr). Dzięki niemu możliwa będzie weryfikacja osób wykonujących zawody medyczne, które dotychczas nie były zarejestrowane. Według założeń ustawodawcy, Rejestr posłuży także jako źródło informacji o aktualnej liczbie profesjonalistów w danym zawodzie medycznym i potrzebach kadrowych w poszczególnych rejonach kraju. Wskutek uregulowania i rejestracji zawodów medycznych nastąpić ma […]
Kategoria: zmiany w przepisach
Centralny Rejestr Osób Uprawnionych do Wykonywania Zawodu Medycznego – co warto wiedzieć?
2 lutego 2024 | Klinika według prawnika
Kontrowersyjne 20 groszy – czyli co z opłatą za plastikowy kubek?
17 stycznia 2024 | Karolina Sasanowicz
1 stycznia 2024 r. weszły w życie przepisy rozporządzenia Ministra Klimatu i Środowiska z dnia 7 grudnia 2023 r. w sprawie stawek opłaty za produkty jednorazowego użytku z tworzyw sztucznych będące opakowaniami (Dz. U. z 2023 r., poz. 2679). Normy te określają m.in. stawkę opłaty za jednorazowe kubki na napoje (opłata za sztukę wynosi 20 groszy). Rozporządzenie wydano na podstawie delegacji ustawowej zawartej w treści art. 3c ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania niektórymi odpadami oraz o opłacie produktowej. Przepisy te wywołały niemałe zamieszanie – w środowisku medycznym pojawiły się wątpliwości, czy opłata […]
Zmiany w prawie farmaceutycznym – zakaz przejęcia kontroli!
28 września 2023 | Karolina Sasanowicz
Już 28 września 2023 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o gwarantowanych przez Skarb Państwa ubezpieczeniach eksportowych oraz niektórych innych ustaw (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 1859). Nowela ta modyfikuje kilka ustaw, w tym m.in. ustawę z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. Co wnosi do porządku prawnego kontrowersyjna nowelizacja? Zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Rozwiązania wprowadzane ww. ustawą do Prawa farmaceutycznego dotyczą przede wszystkim zakazu przejęcia kontroli nad pomiotami posiadającymi zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Rozważania w kwestii nowych przepisów rozpocząć zatem trzeba od usystematyzowania obowiązujących już […]
Data Governance Act – wspólne przestrzenie danych także w obszarze zdrowia!
24 września 2023 | Klinika według prawnika
Europejska strategia danych ma na celu wprowadzenie i ustanowienie wspólnych europejskich przestrzeni danych, obejmujących m.in. obszar zdrowia. Komisja Europejska, w ślad za przyjętą na początku 2020 r. strategią w zakresie danych, podjęła inicjatywy prawodawcze, proponując nowe rozwiązania prawne mające sprzyjać realizacji tych celów. Jedną z nich jest rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2022/868 z dnia 30 maja 2022 r. w sprawie europejskiego zarządzania danymi i zmieniające rozporządzenie (UE) 2018/1724 – tzw. DATA GOVERNANCE ACT (dalej jako: „DGA” lub „akt o zarządzaniu danymi”), który dąży m.in. do „poprawy warunków udostępniania danych na rynku wewnętrznym poprzez utworzenie zharmonizowanych ram wymiany danych” oraz ustalenia […]
Dla kogo Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych?
19 września 2023 | Klinika według prawnika
Od Redakcji: Drodzy Czytelnicy, autorką tekstu jest Maja Szczepaniak, która dołączyła do zespołu redaktorów naszego bloga. Na mocy ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. 2023 poz. 605) – dalej: „ustawa” – z dniem 14 kwietnia 2023 r. utworzono Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych (dalej jako: „Fundusz”). Jest to państwowy fundusz celowy, którego dysponentem jest Rzecznik Praw Pacjenta (dalej także: „Rzecznik” lub „RPP”). Fundusz ma na celu zapewnienie naprawienia szkody, doznanej wskutek udziału w badaniach klinicznych uczestnikom tych badań oraz ich rodzinom. Ustawodawca zakłada, że będzie to szybka i prosta droga dochodzenia […]
Nowa ustawa o zawodzie ratownika medycznego. Czy nadchodzą istotne zmiany?
7 kwietnia 2023 | Wiktoria Remus
Obecnie w Polsce zawód ratownika medycznego wykonuje ponad 22.000 osób. Ratownicy medyczni w większości są zatrudnieni w jednostkach systemu PRM (Państwowe Ratownictwo Medyczne), w szpitalnych oddziałach ratunkowych oraz zespołach ratownictwa medycznego. Praca wykonywana przez nich obciążona jest stresem związanym z ratowaniem życia i zdrowia ludzkiego. Rola ratownika medycznego w sektorze ochrony zdrowia i jego wpływ na bezpieczeństwo pacjentów powinny immanentnie wiązać się z precyzyjnym podejściem państwa do zapewnienia odpowiedniego wykształcenia i przygotowania osób podejmujących się wykonywania tego zawodu. Lakoniczna treść zasad wykonywania zawodu ratownika medycznego, uregulowana na gruncie przepisów obowiązującej obecnie ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym […]
Reklama wyrobów medycznych – nowe przepisy (alert prawny)
22 marca 2023 | Karolina Sasanowicz
Z dniem 1 stycznia 2023 r. w życie weszły nowe przepisy, wprowadzające regulacje dotyczące reklamy wyrobów medycznych, które istotnie ograniczają dotychczasowe praktyki związane z ww. działalnością. Na dzień sporządzenia niniejszego tekstu, nie wydano jeszcze przepisów wykonawczych, normy ustawowe są już jednak w mocy. W związku z tym, w poniżej prezentujemy skrót wybranych zagadnień. Z treścią alertu można zapoznać się także w formie graficznej – dostępny tutaj. Czym jest reklama wyrobów medycznych? obowiązujące przepisy nie przewidują definicji reklamy wyrobów medycznych w ujęciu literalnym oraz w oparciu o analizę orzecznictwa wypracowanego na gruncie pojęcia reklamy przyjąć można, że reklama to działalność polegająca […]
Czy koroner zostanie nowym podmiotem uprawnionym do stwierdzenia zgonu w Polsce? (projekt przepisów)
10 marca 2023 | Wiktoria Remus
W pewnych sytuacjach (jak np. pandemia COVID-19), występuje zwiększona liczba zgonów, potencjalnie wywołanych przez czynniki groźne z punktu widzenia ochrony zdrowia publicznego. Wówczas, pojawia się większe niż standardowo zapotrzebowanie na czynności związane ze stwierdzeniem zgonu i ustaleniem jego przyczyny. Aspekt czasowy odgrywa szczególnie istotną rolę, dlatego dodatkowa grupa osób uprawnionych do stwierdzania zgonu może przyczynić się do usprawnienia działań w tym zakresie. Z uwagi na liczne trudności wykonawcze i wątpliwości interpretacyjne pojawiające się na gruncie przepisów obowiązującej obecnie ustawy z dnia 31 stycznia 1959 r. o cmentarzach i chowaniu zmarłych (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 1947 z późn. zm.), […]
Monitoring wizyjny w podmiocie leczniczym: czy może być stosowany?
24 lutego 2023 | Lidia Mucha
Odpowiedź na postawione w tytule pytanie nie jest (i nie może być) jednoznaczna. Oczywiście, bezrefleksyjnie, może ona brzmieć: „tak”. Ale wówczas, nie jest to pełna odpowiedź, a tym samym (niejako) jest ona nieprawidłowa. Możliwość instalacji monitoringu wizyjnego w podmiocie leczniczym to ten przypadek, dla którego najtrafniejszą, choć najmniej lubianą odpowiedzią jest: „to zależy”. Jest to bowiem jeden z najbardziej ingerujących środków w prywatność. Tym samym, możliwość stosowania monitoringu wizyjnego powinna być wyważona i zależy ona od tego, jaki ma być jego zakres i cel. Co mówią przepisy? Zgodnie z przepisami ustawy o działalności leczniczej [1], pomieszczenia ogólnodostępne placówki medycznej (np. […]
Tarcza 4.0 zaostrzyła odpowiedzialność lekarzy za tzw. błędy medyczne
23 lipca 2020 | Klinika według prawnika
Tarcza 4.0., czyli ustawa z dnia 19 czerwca 2020 r. o dopłatach do oprocentowania kredytów bankowych udzielanych przedsiębiorcom dotkniętym skutkami COVID-19 oraz o uproszczonym postępowaniu o zatwierdzenie układu w związku z wystąpieniem COVID-19[1] wbrew nazwie sugerującej – jak się zdaje – całość objętej nią zmian, zawiera również wiele przepisów wprowadzających modyfikacje w innych ustawach, także tych, niedotyczących przedsiębiorców. M.in. na mocy art. 38 Tarczy 4.0. uległ zmianie art. 37a Kodeksu karnego[2], który od 24 czerwca 2020 r. brzmi: „§ 1. Jeżeli przestępstwo jest zagrożone tylko karą pozbawienia wolności nieprzekraczającą 8 lat, a wymierzona za nie kara pozbawienia […]