Dyskusja w sprawie konieczności zmiany przepisów regulujących rynek suplementów diety trwa od już lat. W środowisku słychać głosy krytyczne na temat kształtu obecnych norm prawa. Jednym z sugerowanych kierunków zmian jest wprowadzenie obostrzeń dotyczących reklamy, co wpisuje się w trend ostatnich modyfikacji przepisów w zakresie reklam (np. zmiana w reklamie wyrobów medycznych), przejawiający się ustanawianiem mniej lub bardziej restrykcyjnych wymogów oraz ograniczeń dla przekazów marketingowych. Nowela ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia wcielająca ww. postulat w czyn od stycznia 2023 r. jest na etapie zgłaszania uwag do projektu na wezwanie GIS. Oczekując na dalsze czynności, przypominamy najważniejsze zmiany wg ww. […]

Autorką wpisu jest Mec. Karolina Misiak – jedna z autorek bloga: I l@w it + RODO Kancelarii Ostrowski i Wspólnicy. Placówki medyczne to jeden z sektorów o najwyższym ryzyku naruszeń, jeśli chodzi o ochronę danych osobowych. W końcu dane pacjentów to nie tylko imię i nazwisko, ale także informacje o stanie zdrowia, historia leczenia czy wyniki badań – prawdziwa skarbnica wrażliwych informacji, które wymagają szczególnej ochrony. W styczniowym alercie prawnym „Plan kontroli sektorowych UODO na 2025 r. – które branże znalazły się na radarze?” informowaliśmy, że Urząd Ochrony Danych Osobowych (UODO) zapowiedział wzmożone działania w sektorze medycznym. To oznacza, że […]

Sezon infekcji w pełni, dlatego warto zwrócić uwagę, że  od 14 lutego 2025r. weszły  w życie zmiany w prawie, które poszerzają uprawnienia farmaceutów w zakresie możliwości wystawiania recept na zalecane szczepienia ochronne.   Ustawa z dnia 5 grudnia 2024 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2025, poz.129) przewiduje bowiem zmiany umożliwiające farmaceutom wystawianie recept farmaceutycznych na produkty immunologiczne w szerszym niż dotychczas wymiarze. Przypomnijmy – dotychczas  farmaceuci mogli wystawiać recepty farmaceutyczne tylko na szczepionki przeciw grypie  (płatne 100% przez pacjenta). Od 14 lutego 2025 r. farmaceuta może zaś […]

Nowy Rok już wkroczył a my, konsumenci w ramach noworocznych postanowień zapewne zamierzamy zadbać o siebie, o swoje zdrowie, co oczywiście jest godne pochwały. Aby realizować swój cel,  być może część osób zacznie uprawiać regularnie sport, część zacznie przygotowywać zbilansowane posiłki, a inni być może wypróbują suplementy diety, które są szeroko dostępne na rynku i które można nabyć w niemalże każdym sklepie z artykułami spożywczymi. Działania informacyjne ze strony odpowiedzialnych organów w celu ukształtowania w społeczeństwie odpowiednich postaw zdrowotnych dotyczących stosowania przez konsumentów suplementów diety jest ciągle niewystarczająca, w konsekwencji czego suplementy diety postrzegane są przez wielu konsumentów jako produkty […]

Na Blogu poruszaliśmy już wątek możliwości monitorowania oraz nagrywania przebiegu świadczenia zdrowotnego przez podmioty wykonujące działalność leczniczą. Tym razem bierzemy pod lupę sytuację, gdy to pacjent chciałby nagrać samodzielnie realizację świadczenia zdrowotnego. I tu powstaje zasadnicze pytanie: czy jest to możliwe pod kątem prawnym? Co do zasady: TAK Z całą pewnością, co do zasady, pacjent powinien mieć możliwość nagrywania przebiegu świadczenia zdrowotnego, które jest wobec niego realizowane. W ocenie Autora artykułu dotyczy to zarówno nagrywania dźwięku, jak i obrazu. Taki wniosek wynika z faktu, iż po pierwsze nie ma wyraźnego przepisu prawnego, który zakazywałby pacjentom takiego działania, a po drugie […]

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie podzielił stanowisko Rzecznika Praw Pacjenta, zgodnie z którym wypełnienie przez pacjenta ankiety online (formularza) nie jest równoznaczne z przeprowadzeniem u niego badania [por. wyrok WSA w Warszawie z dnia 29 maja 2024 r., sygn. akt: V SA/Wa 2671/23]. Wyrok WSA ma bardzo istotne znaczenie w kontekście działania tzw. „receptomatów”. Przesądza m.in. o tym, że zorganizowanie procesu udzielania świadczeń zdrowotnych za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności, w sposób dopuszczający orzeczenie przez lekarza o stanie zdrowia pacjenta i zaordynowanie leków dostępnych na receptę (wystawienie e-recepty), bez zbadania pacjenta, wpisuje się w definicję praktyki naruszającej zbiorowe prawa […]

Od 1 czerwca 2024 r.  pary dotknięte niepłodnością mogą skorzystać z bezpłatnego programu Ministerstwa Zdrowia – Programu Polityki Zdrowotnej pn.:  Leczenie niepłodności obejmujące procedury medycznie wspomaganej prokreacji, w tym zapłodnienie pozaustrojowe prowadzone w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji, na lata 2024-2028. Co wynika z przepisów? Do leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego w ramach Programu mogą zostać zakwalifikowane pary spełniające łącznie następujące kryteria: pozostające w związku małżeńskim lub we wspólnym pożyciu; u których stwierdzono i potwierdzono dokumentacją medyczną, bezwzględną przyczynę niepłodności  lub nieskuteczne zgodne z rekomendacjami i standardami praktyki lekarskiej leczenie niepłodności w okresie 12 miesięcy poprzedzających zgłoszenie do Programu; w przypadku […]

Od 1 maja 2024 r. obowiązuje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 kwietnia 2024 r. w sprawie programu pilotażowego w zakresie usług farmaceuty dotyczących zdrowia reprodukcyjnego. Co nowe przepisy wykonawcze zmieniają w zasadach dostępu do antykoncepcji awaryjnej i czy faktycznie ułatwią korzystanie z tabletki antykoncepcyjnej po stosunku? Projekt ustawy – weto Prezydenta – rozporządzenie. Na temat obiecywanych, planowanych i procedowanych zmian regulacji prawnych dotyczących dostępu do antykoncepcji szeroko rozpisują się liczne internetowe portale informacyjne. Temat budzi duże zainteresowanie, a związane z nim kontrowersje nie cichną od dłuższego czasu. Szczególną uwagę problem skupia w związku z rządowym projektem ustawy o zmianie […]

Nowelizacja ustawy o działalności leczniczej [1], obowiązująca od 6 września 2023 r. [2], poszerzyła możliwość stosowania monitoringu wizyjnego w pomieszczeniach niektórych podmiotów wykonujących działalność leczniczą, w których udzielane są świadczenia zdrowotne. W odpowiedzi na zmianę przepisów, jak i ich praktyczne stosowanie, do Biura Rzecznika Praw Obywatelskich wpływają skargi pacjentów, których zdaniem nowe przepisy nadmiernie ingerują w prawo do prywatności oraz ochronę danych osobowych. Z tych względów, Rzecznik Praw Obywatelskich wystąpił do Ministra Zdrowia, nakreślając wątpliwości prawne co do ww. przepisów [3]. Aktualny stan prawny. O monitoringu wizyjnym w działalności leczniczej pisaliśmy już wcześniej <LINK>. Wówczas, zgodnie z przepisami obowiązującymi przed […]

26 marca 2024 r. weszła w życie ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o niektórych zawodach medycznych (Dz. U. z 2023 r., poz. 1972). Nowe przepisy określają zasady wykonywania wskazanych zawodów medycznych, ustawicznego rozwoju zawodowego oraz odpowiedzialności zawodowej. Ustawa wprowadza m.in. obowiązek uzyskania odpowiednich kwalifikacji zawodowych oraz wpisu do Centralnego Rejestru Osób Uprawnionych do Wykonywania Zawodu Medycznego. Jakich zawodów medycznych dotyczą nowe przepisy? Na czym polega wykonywanie zawodu medycznego? Jakie są wymogi dla wykonywania ww. zawodów medycznych? Jak i do kiedy złożyć wniosek w wpis do Rejestru? Jakie prawa i obowiązki dla osób wykonujących ww. zawody medyczne wprowadza ustawa? […]