Europejska strategia danych ma na celu wprowadzenie i ustanowienie wspólnych europejskich przestrzeni danych, obejmujących m.in. obszar zdrowia. Komisja Europejska, w ślad za przyjętą na początku 2020 r. strategią w zakresie danych, podjęła inicjatywy prawodawcze, proponując nowe rozwiązania prawne mające sprzyjać realizacji tych celów. Jedną z nich jest rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2022/868 z dnia 30 maja 2022 r. w sprawie europejskiego zarządzania danymi i zmieniające rozporządzenie (UE) 2018/1724 – tzw. DATA GOVERNANCE ACT (dalej jako: „DGA” lub „akt o zarządzaniu danymi”), który dąży m.in. do „poprawy warunków udostępniania danych na rynku wewnętrznym poprzez utworzenie zharmonizowanych ram wymiany danych” oraz ustalenia […]

Od Redakcji: Drodzy Czytelnicy, dziś na naszym blogu prezentujemy gościnnie tekst autorstwa Mec. Aleksandry Ziętek, współpracującej na stałe z naszymi zaprzyjaźnionymi blogami: I law it & RODO oraz Labor-atorium prawa pracy. Zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych osobowych (RODO) Administrator Danych Osobowych (ADO) ma obowiązek przestrzegania zasad ochrony danych osobowych, w tym zachowania ich poufności oraz niedopuszczenia do ich nieuprawnionego ujawniania. RODO wprowadziło standardy w zakresie ochrony prywatności w Unii Europejskiej, a także wpłynęło na wiele aspektów przetwarzania, w tym gromadzenia i przechowywania informacji. Jednym z kluczowych obowiązków ADO jest zagwarantowanie, że dane osobowe, które przetwarza, są odpowiednio zabezpieczone […]

Długo wyczekiwane przepisy wykonawcze dotyczące reklamy wyrobów medycznych weszły w życie 13 maja 2023 r. Wkrótce na naszym blogu pojawi się komentarz dotyczący wprowadzonych regulacji. Z tekstem Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych (Dz.U. 2023 poz. 817) można zapoznać się, klikając w ten LINK. Przypominamy, że podstawą wydania ww. rozporządzenia jest przepis art. 60 ust. 4 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), zgodnie z którym: Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: niezbędne dane, jakie ma zawierać reklama, inne niż określone […]

Obecnie w Polsce zawód ratownika medycznego wykonuje ponad 22.000 osób. Ratownicy medyczni w większości są zatrudnieni w jednostkach systemu PRM (Państwowe Ratownictwo Medyczne), w szpitalnych oddziałach ratunkowych oraz zespołach ratownictwa medycznego. Praca wykonywana przez nich obciążona jest stresem związanym z ratowaniem życia i zdrowia ludzkiego. Rola ratownika medycznego w sektorze ochrony zdrowia i jego wpływ na bezpieczeństwo pacjentów powinny immanentnie wiązać się z precyzyjnym podejściem państwa do zapewnienia odpowiedniego wykształcenia i przygotowania osób podejmujących się wykonywania tego zawodu. Lakoniczna treść zasad wykonywania zawodu ratownika medycznego, uregulowana na gruncie przepisów obowiązującej obecnie ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym […]

Z dniem 1 stycznia 2023 r. w życie weszły nowe przepisy, wprowadzające regulacje dotyczące reklamy wyrobów medycznych, które istotnie ograniczają dotychczasowe praktyki związane z ww. działalnością. Na dzień sporządzenia niniejszego tekstu, nie wydano jeszcze przepisów wykonawczych, normy ustawowe są już jednak w mocy. W związku z tym, w poniżej prezentujemy skrót wybranych zagadnień. Z treścią alertu można zapoznać się także w formie graficznej – dostępny tutaj. Czym jest reklama wyrobów medycznych? obowiązujące przepisy nie przewidują definicji reklamy wyrobów medycznych w ujęciu literalnym oraz w oparciu o analizę orzecznictwa wypracowanego na gruncie pojęcia reklamy przyjąć można, że reklama to działalność polegająca […]

W pewnych sytuacjach (jak np. pandemia COVID-19), występuje zwiększona liczba zgonów, potencjalnie wywołanych przez czynniki groźne z punktu widzenia ochrony zdrowia publicznego. Wówczas, pojawia się większe niż standardowo zapotrzebowanie na czynności związane ze stwierdzeniem zgonu i ustaleniem jego przyczyny. Aspekt czasowy odgrywa szczególnie istotną rolę, dlatego dodatkowa grupa osób uprawnionych do stwierdzania zgonu może przyczynić się do usprawnienia działań w tym zakresie. Z uwagi na liczne trudności wykonawcze i wątpliwości interpretacyjne pojawiające się na gruncie przepisów obowiązującej obecnie ustawy z dnia 31 stycznia 1959 r. o cmentarzach i chowaniu zmarłych (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 1947 z późn. zm.), […]

Od 1 stycznia 2023 r. obowiązują przepisy wprowadzające ograniczenia w reklamie wyrobów medycznych. W związku z nowymi regulacjami, zapraszamy na organizowane przez Kancelarię Ostrowski i Wspólnicy webinarium poświęcone ww. tematyce, które odbędzie się w najbliższy wtorek – 21.02.2023 r. o godz. 11:00. Szczegóły spotkania oraz formularz zgłoszeniowy można znaleźć klikając grafikę poniżej 😊

Drodzy Czytelnicy, po długiej przerwie wracamy do Was z nową energią i nową odsłoną bloga Klinika według Prawnika. Jednocześnie poszerzamy tematykę poruszanych na blogu zagadnień, które obejmować będą m.in. zasady wykonywania działalności leczniczej i zawodów medycznych, prawa pacjenta, dochodzenie roszczeń związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych, a ponadto kwestie dotyczące wyrobów medycznych, prawa farmaceutycznego, suplementów diety i branży beaty. Do grona autorów bloga, oprócz redaktora, należą: mec. Emilia Florek, mec. Magdalena Błaszczyk, mec. Lidia Mucha oraz aplikant adwokacki Wiktoria Remus. W imieniu swoim i pozostałych autorów, serdecznie zapraszam do odwiedzania bloga 😊

Do konsultacji publicznych skierowane zostały projekty rozporządzeń Ministra Zdrowia i Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r.: zmieniające rozporządzenie w sprawie standardu organizacyjnego opieki w izolatoriach, zmieniające rozporządzenie w sprawie ustanowienia określonych ograniczeń, nakazów i zakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii, zmieniające rozporządzenie w sprawie chorób zakaźnych powodujących powstanie obowiązku hospitalizacji, izolacji lub izolacji w warunkach domowych oraz obowiązku kwarantanny lub nadzoru epidemiologicznego. Zapraszamy do zapoznania się z naszym komentarzem – LINK.

Tarcza 4.0., czyli ustawa z dnia 19 czerwca 2020 r. o dopłatach do oprocentowania kredytów bankowych udzielanych przedsiębiorcom dotkniętym skutkami COVID-19 oraz o uproszczonym postępowaniu o zatwierdzenie układu w związku z wystąpieniem COVID-19[1] wbrew nazwie sugerującej – jak się zdaje – całość objętej nią zmian, zawiera również wiele przepisów wprowadzających modyfikacje w innych ustawach, także tych, niedotyczących przedsiębiorców.     M.in. na mocy art. 38 Tarczy 4.0. uległ zmianie art. 37a Kodeksu karnego[2], który od 24 czerwca 2020 r. brzmi:   „§ 1. Jeżeli przestępstwo jest zagrożone tylko karą pozbawienia wolności nieprzekraczającą 8 lat, a wymierzona za nie kara pozbawienia […]