26 marca 2024 r. weszła w życie ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o niektórych zawodach medycznych (Dz. U. z 2023 r., poz. 1972). Nowe przepisy określają zasady wykonywania wskazanych zawodów medycznych, ustawicznego rozwoju zawodowego oraz odpowiedzialności zawodowej. Ustawa wprowadza m.in. obowiązek uzyskania odpowiednich kwalifikacji zawodowych oraz wpisu do Centralnego Rejestru Osób Uprawnionych do Wykonywania Zawodu Medycznego. Jakich zawodów medycznych dotyczą nowe przepisy? Na czym polega wykonywanie zawodu medycznego? Jakie są wymogi dla wykonywania ww. zawodów medycznych? Jak i do kiedy złożyć wniosek w wpis do Rejestru? Jakie prawa i obowiązki dla osób wykonujących ww. zawody medyczne wprowadza ustawa? […]

Europejska strategia danych ma na celu wprowadzenie i ustanowienie wspólnych europejskich przestrzeni danych, obejmujących m.in. obszar zdrowia. Komisja Europejska, w ślad za przyjętą na początku 2020 r. strategią w zakresie danych, podjęła inicjatywy prawodawcze, proponując nowe rozwiązania prawne mające sprzyjać realizacji tych celów. Jedną z nich jest rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2022/868 z dnia 30 maja 2022 r. w sprawie europejskiego zarządzania danymi i zmieniające rozporządzenie (UE) 2018/1724 – tzw. DATA GOVERNANCE ACT (dalej jako: „DGA” lub „akt o zarządzaniu danymi”), który dąży m.in. do „poprawy warunków udostępniania danych na rynku wewnętrznym poprzez utworzenie zharmonizowanych ram wymiany danych” oraz ustalenia […]

Od Redakcji: Drodzy Czytelnicy, dziś na naszym blogu prezentujemy gościnnie tekst autorstwa Mec. Aleksandry Ziętek, współpracującej na stałe z naszymi zaprzyjaźnionymi blogami: I law it & RODO oraz Labor-atorium prawa pracy. Zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych osobowych (RODO) Administrator Danych Osobowych (ADO) ma obowiązek przestrzegania zasad ochrony danych osobowych, w tym zachowania ich poufności oraz niedopuszczenia do ich nieuprawnionego ujawniania. RODO wprowadziło standardy w zakresie ochrony prywatności w Unii Europejskiej, a także wpłynęło na wiele aspektów przetwarzania, w tym gromadzenia i przechowywania informacji. Jednym z kluczowych obowiązków ADO jest zagwarantowanie, że dane osobowe, które przetwarza, są odpowiednio zabezpieczone […]

Długo wyczekiwane przepisy wykonawcze dotyczące reklamy wyrobów medycznych weszły w życie 13 maja 2023 r. Wkrótce na naszym blogu pojawi się komentarz dotyczący wprowadzonych regulacji. Z tekstem Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych (Dz.U. 2023 poz. 817) można zapoznać się, klikając w ten LINK. Przypominamy, że podstawą wydania ww. rozporządzenia jest przepis art. 60 ust. 4 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), zgodnie z którym: Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: niezbędne dane, jakie ma zawierać reklama, inne niż określone […]

Obecnie w Polsce zawód ratownika medycznego wykonuje ponad 22.000 osób. Ratownicy medyczni w większości są zatrudnieni w jednostkach systemu PRM (Państwowe Ratownictwo Medyczne), w szpitalnych oddziałach ratunkowych oraz zespołach ratownictwa medycznego. Praca wykonywana przez nich obciążona jest stresem związanym z ratowaniem życia i zdrowia ludzkiego. Rola ratownika medycznego w sektorze ochrony zdrowia i jego wpływ na bezpieczeństwo pacjentów powinny immanentnie wiązać się z precyzyjnym podejściem państwa do zapewnienia odpowiedniego wykształcenia i przygotowania osób podejmujących się wykonywania tego zawodu. Lakoniczna treść zasad wykonywania zawodu ratownika medycznego, uregulowana na gruncie przepisów obowiązującej obecnie ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym […]

Z dniem 1 stycznia 2023 r. w życie weszły nowe przepisy, wprowadzające regulacje dotyczące reklamy wyrobów medycznych, które istotnie ograniczają dotychczasowe praktyki związane z ww. działalnością. Na dzień sporządzenia niniejszego tekstu, nie wydano jeszcze przepisów wykonawczych, normy ustawowe są już jednak w mocy. W związku z tym, w poniżej prezentujemy skrót wybranych zagadnień. Z treścią alertu można zapoznać się także w formie graficznej – dostępny tutaj. Czym jest reklama wyrobów medycznych? obowiązujące przepisy nie przewidują definicji reklamy wyrobów medycznych w ujęciu literalnym oraz w oparciu o analizę orzecznictwa wypracowanego na gruncie pojęcia reklamy przyjąć można, że reklama to działalność polegająca […]

W pewnych sytuacjach (jak np. pandemia COVID-19), występuje zwiększona liczba zgonów, potencjalnie wywołanych przez czynniki groźne z punktu widzenia ochrony zdrowia publicznego. Wówczas, pojawia się większe niż standardowo zapotrzebowanie na czynności związane ze stwierdzeniem zgonu i ustaleniem jego przyczyny. Aspekt czasowy odgrywa szczególnie istotną rolę, dlatego dodatkowa grupa osób uprawnionych do stwierdzania zgonu może przyczynić się do usprawnienia działań w tym zakresie. Z uwagi na liczne trudności wykonawcze i wątpliwości interpretacyjne pojawiające się na gruncie przepisów obowiązującej obecnie ustawy z dnia 31 stycznia 1959 r. o cmentarzach i chowaniu zmarłych (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 1947 z późn. zm.), […]

Od 1 stycznia 2023 r. obowiązują przepisy wprowadzające ograniczenia w reklamie wyrobów medycznych. W związku z nowymi regulacjami, zapraszamy na organizowane przez Kancelarię Ostrowski i Wspólnicy webinarium poświęcone ww. tematyce, które odbędzie się w najbliższy wtorek – 21.02.2023 r. o godz. 11:00. Szczegóły spotkania oraz formularz zgłoszeniowy można znaleźć klikając grafikę poniżej 😊

Drodzy Czytelnicy, po długiej przerwie wracamy do Was z nową energią i nową odsłoną bloga Klinika według Prawnika. Jednocześnie poszerzamy tematykę poruszanych na blogu zagadnień, które obejmować będą m.in. zasady wykonywania działalności leczniczej i zawodów medycznych, prawa pacjenta, dochodzenie roszczeń związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych, a ponadto kwestie dotyczące wyrobów medycznych, prawa farmaceutycznego, suplementów diety i branży beaty. Do grona autorów bloga, oprócz redaktora, należą: mec. Emilia Florek, mec. Magdalena Błaszczyk, mec. Lidia Mucha oraz aplikant adwokacki Wiktoria Remus. W imieniu swoim i pozostałych autorów, serdecznie zapraszam do odwiedzania bloga 😊

Do konsultacji publicznych skierowane zostały projekty rozporządzeń Ministra Zdrowia i Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r.: zmieniające rozporządzenie w sprawie standardu organizacyjnego opieki w izolatoriach, zmieniające rozporządzenie w sprawie ustanowienia określonych ograniczeń, nakazów i zakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii, zmieniające rozporządzenie w sprawie chorób zakaźnych powodujących powstanie obowiązku hospitalizacji, izolacji lub izolacji w warunkach domowych oraz obowiązku kwarantanny lub nadzoru epidemiologicznego. Zapraszamy do zapoznania się z naszym komentarzem – LINK.