Dynamiczny rozwój i wzrastająca popularność mediów społecznościowych sprzyja publikacji coraz większej ilości zdjęć, obrazujących różne sfery życia. Coraz częściej w Sieci spotkać można zdjęcia pacjentów wykonane przez lekarzy, w tym tzw. zdjęcia „przed i po” – tj. obrazujące efekty leczenia. Utrwalenie rezultatów i postępów leczenia ma szczególne znaczenie w przypadku świadczeń mających na celu przywracanie lub poprawę fizycznego, psychicznego i społecznego samopoczucia pacjenta, poprzez polepszenie jego wyglądu. Dokumentacja fotograficzna umożliwia pacjentowi dokonanie oceny wizualnych skutków wykonanego zabiegu, dla lekarza stanowi zaś swego rodzaju „wizytówkę”, mającą poświadczyć jakość wykonywanych przez niego usług. Praktyką, którą można zaobserwować od jakiegoś czasu, jest publikowanie […]
Centralny Rejestr Osób Uprawnionych do Wykonywania Zawodu Medycznego – co warto wiedzieć?
2 lutego 2024 | Klinika według prawnika

Od Redakcji: Drodzy Czytelnicy, autorką tekstu jest Maja Szczepaniak, która dołączyła do zespołu redaktorów naszego bloga. Już 26 marca 2024 r. wejdzie w życie ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o niektórych zawodach medycznych (Dz.U. 2023, poz. 1972) – dalej „ustawa” – regulująca utworzenie Centralnego Rejestru Osób Uprawnionych do Wykonywania Zawodu Medycznego (dalej: Rejestr). Dzięki niemu możliwa będzie weryfikacja osób wykonujących zawody medyczne, które dotychczas nie były zarejestrowane. Według założeń ustawodawcy, Rejestr posłuży także jako źródło informacji o aktualnej liczbie profesjonalistów w danym zawodzie medycznym i potrzebach kadrowych w poszczególnych rejonach kraju. Wskutek uregulowania i rejestracji zawodów medycznych nastąpić ma […]
Kontrowersyjne 20 groszy – czyli co z opłatą za plastikowy kubek?
17 stycznia 2024 | Karolina Sasanowicz

1 stycznia 2024 r. weszły w życie przepisy rozporządzenia Ministra Klimatu i Środowiska z dnia 7 grudnia 2023 r. w sprawie stawek opłaty za produkty jednorazowego użytku z tworzyw sztucznych będące opakowaniami (Dz. U. z 2023 r., poz. 2679). Normy te określają m.in. stawkę opłaty za jednorazowe kubki na napoje (opłata za sztukę wynosi 20 groszy). Rozporządzenie wydano na podstawie delegacji ustawowej zawartej w treści art. 3c ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania niektórymi odpadami oraz o opłacie produktowej. Przepisy te wywołały niemałe zamieszanie – w środowisku medycznym pojawiły się wątpliwości, czy opłata […]
„Problematyczny” lokal apteki – czy najem lokalu jest bezpieczny?
10 grudnia 2023 | Karolina Sasanowicz

Działalność aptek, w tym także ogólnodostępnych, została dość restrykcyjnie uregulowana przez ustawodawcę – począwszy od legalnego łańcucha dystrybucji, przez obowiązek zatrudniania kierownika apteki, po normy dotyczące pomieszczeń. Jednym z kluczowych elementów prowadzenia działalności aptecznej jest posiadanie odpowiedniego lokalu, spełniającego szereg wymogów, do którego władaniem przedsiębiorca musi posiadać tytuł prawny. Jak się okazuje, kwestie związane z lokalem apteki, powodują niemałe problemy w praktyce. Wymogi dotyczące lokalu. Obowiązujące przepisy prawa przewidują wymogi dla apteki ogólnodostępnej. Część z nich określona została w art. 97 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2022 r., poz. 2301 ze zm.) […]
Tajemnica lekarska a proces cywilny – czy lekarz może zeznawać w sądzie?
29 listopada 2023 | Klinika według prawnika

Od Redakcji: Drodzy Czytelnicy, autorką tekstu jest Maja Szczepaniak, która dołączyła do zespołu redaktorów naszego bloga. Tajemnica zawodowa jest nieodzownym elementem profesji lekarskiej i jednym z najważniejszych obowiązków lekarza, stanowi swoistą podstawę wzajemnego zaufania w relacji z pacjentem. W obliczu korzystania z instrumentów dochodzenia roszczeń związanych z błędami w leczeniu nastręczać może jednak wątpliwości. Proces cywilny toczy się według własnych, kodeksowych zasad, które – jak się okazuje – nie korespondują w pełni z przepisami regulującymi wykonywanie ww. zawodu. Skoro bowiem w procesie cywilnym, sąd może wezwać praktycznie każdego (w tym lekarza) jako świadka, nasuwa się pytanie, czy tajemnica lekarska zawsze […]
Kto decyduje o udzieleniu świadczenia zdrowotnego? – Czyli o zgodzie pacjenta w procesie leczenia.
31 października 2023 | Klinika według prawnika

Od Redakcji: Drodzy Czytelnicy, autorką tekstu jest Maja Szczepaniak, która dołączyła do zespołu redaktorów naszego bloga. Co do zasady, do udzielenia świadczenia zdrowotnego wymagana jest uprzednia zgoda pacjenta. Reguła konieczności wyrażenia uprzedniej zgody na świadczenie zdrowotne została ustanowiona (m.in.) w ustawie o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (dalej: „ustawa”) i stanowi ona jedno z najważniejszych uprawnień przysługujących pacjentowi. Zasada ta jest odzwierciedleniem autonomii pacjenta w decydowaniu o swoim zdrowiu, poprzez wybór metod leczenia oraz możliwość odmowy udzielenia świadczeń zdrowotnych. Zgoda „poinformowana” – czyli waga świadomości pacjenta. Prawo pacjenta do wyrażenia (albo odmowy) zgody na udzielenie świadczenia zdrowotnego jest nieodzownie […]
Informacja z Rejestru Sprawców Przestępstw na Tle Seksualnym a zatrudnienie w podmiocie leczniczym?
29 września 2023 | Lidia Mucha

Rejestr Sprawców Przestępstw na Tle Seksualnym (dalej także: „Rejestr”) został utworzony na podstawie ustawy z dnia 13 maja 2016 r. o przeciwdziałaniu zagrożeniom przestępczością na tle seksualnym (Dz.U.2023.1304 t.j. z dnia 2023.07.07, dalej jako: „ustawa”). Ww. rejestr jest jednym ze środków ochrony, mających służyć realizacji celu, jaki stawia sobie ustawa – tj. przeciwdziałać zagrożeniom przestępczością na tle seksualnym. Rejestr składa się 3 osobnych baz, a jego prowadzenie i dostęp do informacji w nim zawartych jest powiązany także z obowiązkami pracodawców w zakresie działalności związanej m.in. z leczeniem osób małoletnich. Rejestr a obowiązki podmiotów leczniczych? Rejestr Sprawców Przestępstw na Tle Seksualnym […]
Zmiany w prawie farmaceutycznym – zakaz przejęcia kontroli!
28 września 2023 | Karolina Sasanowicz

Już 28 września 2023 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o gwarantowanych przez Skarb Państwa ubezpieczeniach eksportowych oraz niektórych innych ustaw (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 1859). Nowela ta modyfikuje kilka ustaw, w tym m.in. ustawę z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. Co wnosi do porządku prawnego kontrowersyjna nowelizacja? Zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Rozwiązania wprowadzane ww. ustawą do Prawa farmaceutycznego dotyczą przede wszystkim zakazu przejęcia kontroli nad pomiotami posiadającymi zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Rozważania w kwestii nowych przepisów rozpocząć zatem trzeba od usystematyzowania obowiązujących już […]
Data Governance Act – wspólne przestrzenie danych także w obszarze zdrowia!
24 września 2023 | Klinika według prawnika

Europejska strategia danych ma na celu wprowadzenie i ustanowienie wspólnych europejskich przestrzeni danych, obejmujących m.in. obszar zdrowia. Komisja Europejska, w ślad za przyjętą na początku 2020 r. strategią w zakresie danych, podjęła inicjatywy prawodawcze, proponując nowe rozwiązania prawne mające sprzyjać realizacji tych celów. Jedną z nich jest rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2022/868 z dnia 30 maja 2022 r. w sprawie europejskiego zarządzania danymi i zmieniające rozporządzenie (UE) 2018/1724 – tzw. DATA GOVERNANCE ACT (dalej jako: „DGA” lub „akt o zarządzaniu danymi”), który dąży m.in. do „poprawy warunków udostępniania danych na rynku wewnętrznym poprzez utworzenie zharmonizowanych ram wymiany danych” oraz ustalenia […]
Dla kogo Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych?
19 września 2023 | Klinika według prawnika

Od Redakcji: Drodzy Czytelnicy, autorką tekstu jest Maja Szczepaniak, która dołączyła do zespołu redaktorów naszego bloga. Na mocy ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. 2023 poz. 605) – dalej: „ustawa” – z dniem 14 kwietnia 2023 r. utworzono Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych (dalej jako: „Fundusz”). Jest to państwowy fundusz celowy, którego dysponentem jest Rzecznik Praw Pacjenta (dalej także: „Rzecznik” lub „RPP”). Fundusz ma na celu zapewnienie naprawienia szkody, doznanej wskutek udziału w badaniach klinicznych uczestnikom tych badań oraz ich rodzinom. Ustawodawca zakłada, że będzie to szybka i prosta droga dochodzenia […]