Z dniem 1 stycznia 2023 r. w życie weszły nowe przepisy, wprowadzające regulacje dotyczące reklamy wyrobów medycznych, które istotnie ograniczają dotychczasowe praktyki związane z ww. działalnością. Na dzień sporządzenia niniejszego tekstu, nie wydano jeszcze przepisów wykonawczych, normy ustawowe są już jednak w mocy. W związku z tym, w poniżej prezentujemy skrót wybranych zagadnień. Z treścią alertu można zapoznać się także w formie graficznej – dostępny tutaj. Czym jest reklama wyrobów medycznych? obowiązujące przepisy nie przewidują definicji reklamy wyrobów medycznych w ujęciu literalnym oraz w oparciu o analizę orzecznictwa wypracowanego na gruncie pojęcia reklamy przyjąć można, że reklama to działalność polegająca […]

W pewnych sytuacjach (jak np. pandemia COVID-19), występuje zwiększona liczba zgonów, potencjalnie wywołanych przez czynniki groźne z punktu widzenia ochrony zdrowia publicznego. Wówczas, pojawia się większe niż standardowo zapotrzebowanie na czynności związane ze stwierdzeniem zgonu i ustaleniem jego przyczyny. Aspekt czasowy odgrywa szczególnie istotną rolę, dlatego dodatkowa grupa osób uprawnionych do stwierdzania zgonu może przyczynić się do usprawnienia działań w tym zakresie. Z uwagi na liczne trudności wykonawcze i wątpliwości interpretacyjne pojawiające się na gruncie przepisów obowiązującej obecnie ustawy z dnia 31 stycznia 1959 r. o cmentarzach i chowaniu zmarłych (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 1947 z późn. zm.), […]

Odpowiedź na postawione w tytule pytanie nie jest (i nie może być) jednoznaczna. Oczywiście, bezrefleksyjnie, może ona brzmieć: „tak”. Ale wówczas, nie jest to pełna odpowiedź, a tym samym (niejako) jest ona nieprawidłowa. Możliwość instalacji monitoringu wizyjnego w podmiocie leczniczym to ten przypadek, dla którego najtrafniejszą, choć najmniej lubianą odpowiedzią jest: „to zależy”. Jest to bowiem jeden z najbardziej ingerujących środków w prywatność. Tym samym, możliwość stosowania monitoringu wizyjnego powinna być wyważona i zależy ona od tego, jaki ma być jego zakres i cel. Co mówią przepisy? Zgodnie z przepisami ustawy o działalności leczniczej [1], pomieszczenia ogólnodostępne placówki medycznej (np. […]

Tarcza 4.0., czyli ustawa z dnia 19 czerwca 2020 r. o dopłatach do oprocentowania kredytów bankowych udzielanych przedsiębiorcom dotkniętym skutkami COVID-19 oraz o uproszczonym postępowaniu o zatwierdzenie układu w związku z wystąpieniem COVID-19[1] wbrew nazwie sugerującej – jak się zdaje – całość objętej nią zmian, zawiera również wiele przepisów wprowadzających modyfikacje w innych ustawach, także tych, niedotyczących przedsiębiorców.     M.in. na mocy art. 38 Tarczy 4.0. uległ zmianie art. 37a Kodeksu karnego[2], który od 24 czerwca 2020 r. brzmi:   „§ 1. Jeżeli przestępstwo jest zagrożone tylko karą pozbawienia wolności nieprzekraczającą 8 lat, a wymierzona za nie kara pozbawienia […]

  Epidemia COVID-19 wymaga od personelu medycznego szczególnego zaangażowania. Podmioty lecznicze, niezależnie od pomocy dla osób z wszelkimi innymi niż koronawirus schorzeniami, realizują wsparcie dla osób podejrzanych o zachorowanie i osób zakażonych. W związku z tym, w funkcjonowaniu sfery ochrony zdrowia w czasie pandemii, niezbędnym stało się dokonanie odpowiednich modyfikacji w obowiązujących przepisach prawa celem dostosowania ich do wymuszonych działaniem koronawirusa zmian.   Przedstawiamy Państwu kompendium zmian wprowadzonych w całej gamie ustaw dotyczących działalności leczniczej: w ustawie z dnia 31 marca 2020 r. dotyczącej – w ramach Tarczy 1.0 – systemu ochrony zdrowia, z uwzględnieniem przepisów Tarczy 2.0. z dnia […]

  Kontynuując temat tzw. „tarczy antykryzysowej” pragniemy poinformować, że nasza Kancelaria zapoznała się również i z ostateczną wersją specustawy (z naszym omówieniem projektu tarczy antykryzysowej można zapoznać się TUTAJ).   Zdając sobie sprawę z potrzeby wsparcia (także i prawnego) w tej bezprecedensowej sytuacji, w jakiej wszyscy się znaleźliśmy, zespołowo w ramach Kancelarii przeanalizowaliśmy przepisy tarczy antykryzysowej, a efekty pracy w postaci komentarza oddajemy dzisiaj do Waszej dyspozycji.   W materiale nie mogło zabraknąć prawa medycznego, ale oprócz niego w opracowaniu m.in.: zamówienia publiczne, prawo pracy, podatki, pomoc publiczna, umowy, sprawozdawczość finansowa….   Zachęcamy do zapoznania się z komentarzem – link […]

    2 marca 2020 r. Sejm uchwalił ustawę o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych.   Nawet jeśli nie czujemy się bezpośrednio zagrożeni zarażeniem koronawirusem to czynności podejmowane w celu zapobiegania i zwalczania epidemii tego wirusa mogą oddziaływać na każdego z nas, przedsiębiorców i inne podmioty.   Ustawa obowiązuje już od niedzieli. A jakie rozwiązania wprowadza?   🔹 pracodawca może polecić pracownikowi wykonywanie obowiązków wobec pracodawcy w określonym czasie w domu – praca zdalna; 🔹 minister właściwy do spraw oświaty i wychowania może czasowo ograniczyć lub czasowo zawiesić […]

Szykujmy się na nowe regulacje!   Zakładamy, że już wkrótce wejdą w życie przepisy, które mają odciążyć wystawiających zaświadczenia lekarskie od obowiązków związanych z technicznym wypełnieniem zaświadczenia lekarskiego o czasowej niezdolności do pracy. Regulacje mają również stanowić kolejne działanie wspomagające eliminację papierowego obiegu dokumentów. Przypomnijmy, że od 1 grudnia 2018 r. zaświadczenia lekarskie będą mogły być wystawiane jedynie w wersji elektronicznej.   Na podpis prezydenta czeka uchwalona 13 września 2018 r. ustawa o zmianie ustawy o świadczeniach pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby i macierzyństwa, ustawy o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych oraz ustawy o świadczeniach […]