Od 1 maja 2024 r. obowiązuje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 kwietnia 2024 r. w sprawie programu pilotażowego w zakresie usług farmaceuty dotyczących zdrowia reprodukcyjnego. Co nowe przepisy wykonawcze zmieniają w zasadach dostępu do antykoncepcji awaryjnej i czy faktycznie ułatwią korzystanie z tabletki antykoncepcyjnej po stosunku? Projekt ustawy – weto Prezydenta – rozporządzenie. Na temat obiecywanych, planowanych i procedowanych zmian regulacji prawnych dotyczących dostępu do antykoncepcji szeroko rozpisują się liczne internetowe portale informacyjne. Temat budzi duże zainteresowanie, a związane z nim kontrowersje nie cichną od dłuższego czasu. Szczególną uwagę problem skupia w związku z rządowym projektem ustawy o zmianie […]

Działalność aptek, w tym także ogólnodostępnych, została dość restrykcyjnie uregulowana przez ustawodawcę – począwszy od legalnego łańcucha dystrybucji, przez obowiązek zatrudniania kierownika apteki, po normy dotyczące pomieszczeń. Jednym z kluczowych elementów prowadzenia działalności aptecznej jest posiadanie odpowiedniego lokalu, spełniającego szereg wymogów, do którego władaniem przedsiębiorca musi posiadać tytuł prawny.   Jak się okazuje, kwestie związane z lokalem apteki, powodują niemałe problemy w praktyce. Wymogi dotyczące lokalu. Obowiązujące przepisy prawa przewidują wymogi dla apteki ogólnodostępnej. Część z nich określona została w art. 97 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2022 r., poz. 2301 ze zm.) […]

Już 28 września 2023 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o gwarantowanych przez Skarb Państwa ubezpieczeniach eksportowych oraz niektórych innych ustaw (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 1859). Nowela ta modyfikuje kilka ustaw, w tym m.in. ustawę z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. Co wnosi do porządku prawnego kontrowersyjna nowelizacja? Zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Rozwiązania wprowadzane ww. ustawą do Prawa farmaceutycznego dotyczą przede wszystkim zakazu przejęcia kontroli nad pomiotami posiadającymi zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Rozważania w kwestii nowych przepisów rozpocząć zatem trzeba od usystematyzowania obowiązujących już […]

Na pierwszą myśl, apteka ogólnodostępna kojarzy się prawdopodobnie najczęściej z miejscem, w którym można kupić leki. Skojarzenie to jest oczywiście słuszne, nie wyczerpuje ono jednak katalogu zadań realizowanych przez apteki, ani nie obejmuje swym zakresem wszystkich jej możliwych działań. Zgodnie z obowiązującymi przepisami, rola apteki jest zdecydowanie szersza. Przede wszystkim, apteka jest placówką ochrony zdrowia publicznego, w której osoby uprawnione świadczą w szczególności usługi farmaceutyczne – dotyczy to każdego rodzaju aptek (w ramach przypomnienia, apteki dzielą się na: ogólnodostępne, szpitalne i zakładowe). Nazwa apteka zastrzeżona jest zaś dla miejsca sprawowania opieki farmaceutycznej, świadczenia usług farmaceutycznych oraz wykonywania wskazanych zadań zawodowych […]

…czyli krótko i zwięźle o tym, czego nie wolno w reklamie produktu leczniczego kierowanej do publicznej wiadomości.   Czy znasz to uczucie, kiedy w trakcie oglądania kolejnego odcinka ulubionego serialu lub długo wyczekiwanego filmu, w momencie gdy emocje sięgają zenitu, akcję kulminacyjnej sceny przerywa… reklama? Zdaje się, że każdy wielbiciel srebrnego ekranu doświadczył tego nie jeden raz i że to także wywołało sporo emocji… Z pewnością też, w niecierpliwym oczekiwaniu na dalszy bieg fabuły, zdarzyło Ci się obejrzeć reklamę produktu leczniczego kierowaną do publicznej wiadomości. Czy wiesz, że taka reklama obwarowana jest licznymi zakazami, wynikającymi z przepisów powszechnie obowiązującego prawa? […]