Działalność aptek, w tym także ogólnodostępnych, została dość restrykcyjnie uregulowana przez ustawodawcę – począwszy od legalnego łańcucha dystrybucji, przez obowiązek zatrudniania kierownika apteki, po normy dotyczące pomieszczeń. Jednym z kluczowych elementów prowadzenia działalności aptecznej jest posiadanie odpowiedniego lokalu, spełniającego szereg wymogów, do którego władaniem przedsiębiorca musi posiadać tytuł prawny.   Jak się okazuje, kwestie związane z lokalem apteki, powodują niemałe problemy w praktyce. Wymogi dotyczące lokalu. Obowiązujące przepisy prawa przewidują wymogi dla apteki ogólnodostępnej. Część z nich określona została w art. 97 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2022 r., poz. 2301 ze zm.) […]

Już 28 września 2023 r. wchodzi w życie ustawa z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o gwarantowanych przez Skarb Państwa ubezpieczeniach eksportowych oraz niektórych innych ustaw (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 1859). Nowela ta modyfikuje kilka ustaw, w tym m.in. ustawę z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. Co wnosi do porządku prawnego kontrowersyjna nowelizacja? Zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Rozwiązania wprowadzane ww. ustawą do Prawa farmaceutycznego dotyczą przede wszystkim zakazu przejęcia kontroli nad pomiotami posiadającymi zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Rozważania w kwestii nowych przepisów rozpocząć zatem trzeba od usystematyzowania obowiązujących już […]

…czyli krótko i zwięźle o tym, czego nie wolno w reklamie produktu leczniczego kierowanej do publicznej wiadomości.   Czy znasz to uczucie, kiedy w trakcie oglądania kolejnego odcinka ulubionego serialu lub długo wyczekiwanego filmu, w momencie gdy emocje sięgają zenitu, akcję kulminacyjnej sceny przerywa… reklama? Zdaje się, że każdy wielbiciel srebrnego ekranu doświadczył tego nie jeden raz i że to także wywołało sporo emocji… Z pewnością też, w niecierpliwym oczekiwaniu na dalszy bieg fabuły, zdarzyło Ci się obejrzeć reklamę produktu leczniczego kierowaną do publicznej wiadomości. Czy wiesz, że taka reklama obwarowana jest licznymi zakazami, wynikającymi z przepisów powszechnie obowiązującego prawa? […]

W XXI wieku, obfitującym w nowoczesne technologie, elektroniczne formy działania wkradają się w coraz więcej sfer życia. Cyfrowe sposoby wykonywania czynności (mniej lub bardziej) urzędowych stopniowo zastępują tzw. „papierkową robotę”, niejednokrotnie eliminując konieczność udawania się do właściwych instytucji oraz spędzania czasu na czekaniu w kolejkach. Przez Internet można już nie tylko założyć działalność gospodarczą, ale także złożyć wniosek o nowy dowód osobisty.   Czy w dobie komputerów także przepisywanie leków może odbywać się w sposób cyfrowy?   Warto pamiętać, że wzmianki o elektronicznej formie recepty pojawiły się w polskim ustawodawstwie już przed kilku laty. Dokładnie 12 grudnia 2015 r. weszła […]

Od 1 listopada zeszłego roku medyczna marihuana może być legalnie wykorzystywana na potrzeby leczenia w Polsce [1]. Mimo to, dostępność terapii z użyciem tego surowca nadal jest ograniczona. Czy nowelizacja ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii [2] tylko pozornie weszła w życie?   Pretekstem do napisania artykułu jest niedawny wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego wydany w sprawie refundacji medycznej marihuany [3]. Pacjentka cierpiąca na algodystrofię nóg – rzadką chorobę powodującą bóle uniemożliwiające normalne funkcjonowanie [4] – zaskarżyła decyzję Ministra Zdrowia odmawiającą jej refundacji leków z kannabinoidami sprowadzanymi z zagranicy. Wojewódzki Sąd Administracyjny utrzymał w mocy decyzję ministra. W związku z tym, kobieta wniosła skargę kasacyjną. […]