Od Redakcji: Drodzy Czytelnicy, autorką tekstu jest Maja Szczepaniak, która dołączyła do zespołu redaktorów naszego bloga. Już 26 marca 2024 r. wejdzie w życie ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o niektórych zawodach medycznych (Dz.U. 2023, poz. 1972) – dalej „ustawa” – regulująca utworzenie Centralnego Rejestru Osób Uprawnionych do Wykonywania Zawodu Medycznego (dalej: Rejestr). Dzięki niemu możliwa będzie weryfikacja osób wykonujących zawody medyczne, które dotychczas nie były zarejestrowane. Według założeń ustawodawcy, Rejestr posłuży także jako źródło informacji o aktualnej liczbie profesjonalistów w danym zawodzie medycznym i potrzebach kadrowych w poszczególnych rejonach kraju. Wskutek uregulowania i rejestracji zawodów medycznych nastąpić ma […]

Od Redakcji: Drodzy Czytelnicy, autorką tekstu jest Maja Szczepaniak, która dołączyła do zespołu redaktorów naszego bloga. Tajemnica zawodowa jest nieodzownym elementem profesji lekarskiej i jednym z najważniejszych obowiązków lekarza, stanowi swoistą podstawę wzajemnego zaufania w relacji z pacjentem. W obliczu korzystania z instrumentów dochodzenia roszczeń związanych z błędami w leczeniu nastręczać może jednak wątpliwości. Proces cywilny toczy się według własnych, kodeksowych zasad, które – jak się okazuje – nie korespondują w pełni z przepisami regulującymi wykonywanie ww. zawodu. Skoro bowiem w procesie cywilnym, sąd może wezwać praktycznie każdego (w tym lekarza) jako świadka, nasuwa się pytanie, czy tajemnica lekarska zawsze […]

Od Redakcji: Drodzy Czytelnicy, autorką tekstu jest Maja Szczepaniak, która dołączyła do zespołu redaktorów naszego bloga. Co do zasady, do udzielenia świadczenia zdrowotnego wymagana jest uprzednia zgoda pacjenta. Reguła  konieczności wyrażenia uprzedniej zgody na świadczenie zdrowotne została ustanowiona (m.in.) w ustawie o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (dalej: „ustawa”) i stanowi ona jedno z najważniejszych uprawnień przysługujących pacjentowi. Zasada ta jest odzwierciedleniem autonomii pacjenta w decydowaniu o swoim zdrowiu, poprzez wybór metod leczenia oraz możliwość odmowy udzielenia świadczeń zdrowotnych. Zgoda „poinformowana” – czyli waga świadomości pacjenta. Prawo pacjenta do wyrażenia (albo odmowy) zgody na udzielenie świadczenia zdrowotnego jest nieodzownie […]

Europejska strategia danych ma na celu wprowadzenie i ustanowienie wspólnych europejskich przestrzeni danych, obejmujących m.in. obszar zdrowia. Komisja Europejska, w ślad za przyjętą na początku 2020 r. strategią w zakresie danych, podjęła inicjatywy prawodawcze, proponując nowe rozwiązania prawne mające sprzyjać realizacji tych celów. Jedną z nich jest rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2022/868 z dnia 30 maja 2022 r. w sprawie europejskiego zarządzania danymi i zmieniające rozporządzenie (UE) 2018/1724 – tzw. DATA GOVERNANCE ACT (dalej jako: „DGA” lub „akt o zarządzaniu danymi”), który dąży m.in. do „poprawy warunków udostępniania danych na rynku wewnętrznym poprzez utworzenie zharmonizowanych ram wymiany danych” oraz ustalenia […]

Od Redakcji: Drodzy Czytelnicy, autorką tekstu jest Maja Szczepaniak, która dołączyła do zespołu redaktorów naszego bloga. Na mocy ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. 2023 poz. 605) – dalej: „ustawa” – z dniem 14 kwietnia 2023 r. utworzono Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych (dalej jako: „Fundusz”). Jest to państwowy fundusz celowy, którego dysponentem jest Rzecznik Praw Pacjenta (dalej także: „Rzecznik” lub „RPP”). Fundusz ma na celu zapewnienie naprawienia szkody, doznanej wskutek udziału w badaniach klinicznych uczestnikom tych badań oraz ich rodzinom. Ustawodawca zakłada, że będzie to szybka i prosta droga dochodzenia […]

Od Redakcji: Drodzy Czytelnicy, dziś na naszym blogu prezentujemy gościnnie tekst autorstwa Mec. Aleksandry Ziętek, współpracującej na stałe z naszymi zaprzyjaźnionymi blogami: I law it & RODO oraz Labor-atorium prawa pracy. Zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych osobowych (RODO) Administrator Danych Osobowych (ADO) ma obowiązek przestrzegania zasad ochrony danych osobowych, w tym zachowania ich poufności oraz niedopuszczenia do ich nieuprawnionego ujawniania. RODO wprowadziło standardy w zakresie ochrony prywatności w Unii Europejskiej, a także wpłynęło na wiele aspektów przetwarzania, w tym gromadzenia i przechowywania informacji. Jednym z kluczowych obowiązków ADO jest zagwarantowanie, że dane osobowe, które przetwarza, są odpowiednio zabezpieczone […]

Serdecznie polecamy lekturze artykuł r.pr. Aleksandry Ziętek – autorki jednego z naszych kancelaryjnych blogów – RODO – kompas prawny, dotyczący danych osobowych w badaniach klinicznych: W dzisiejszym artykule poruszymy kwestię określania roli (administratora lub podmiotu przetwarzającego) w ramach badań klinicznych. W praktyce naszego Zespołu RODOkompasu często spotykamy się z różnymi koncepcjami przy ustalaniu roli podmiotów występujących w badaniach klinicznych. W szczególności różne podejście, nierzadko zaskakujące, występuje po stronie Sponsora. Kto zatem jest administratorem danych w ramach badań klinicznych, a kto podmiotem przetwarzającym? Podmioty w badaniach klinicznych: Na samym wstępie warto wskazać, jakie podmioty występują w ramach badań klinicznych (dalej także: […]

Teleporada jest rozwiązaniem stosowanym w polskiej rzeczywistości stosunkowo krótko i w pewnym sensie wciąż „kontrowersyjnym” lub przynajmniej – wzbudzającym sporo emocji. Czy nie bez przyczyny? Czy w dobie epidemii można obiektywnie ocenić, czy stanowi ona dobrodziejstwo, czy też przekleństwo medycyny – i jaki może mieć wpływ na naszą rzeczywistość (zdrowie, życie, prawa pacjenta, dobra osobiste, odpowiedzialność lekarza)? Brzmi znajomo? Na te pytania częściowo odpowiedzieliśmy w trakcie webinarium zorganizowanego przez zespół Prawa Medycznego Kancelarii Ostrowski i Wspólnicy – jednak choć temat teleporady nie wydaje się jeszcze szczególnie zgłębiony, to ma potencjał, by w niedalekiej przyszłości pretendować do miana tzw. „tematu rzeki”, […]

W ostatnim czasie temat szczepionek przeciwko COVID-19 nie schodzi z pierwszych stron wiadomości. Wyjątkowo dużo kontrowersji narosło wokół pierwszeństwa szczepień. W dzisiejszym artykule przyjrzymy się organizacji szczepień przeciwko COVID-19, a w szczególności zasadności wprowadzenia kolejności ich wykonywania. Narodowy Program Szczepień przeciw COVID-19 15 grudnia 2020 r., w drodze uchwały, Rada Ministrów przyjęła Narodowy Program Szczepień przeciw COVID-19. Zgodnie z zapewnieniami rządu, jego celem jest dostarczenie szczepionek: bezpiecznych i skutecznych, w wystarczającej ilości, w najkrótszym czasie, darmowych i dobrowolnych łatwo dostępnych. Dokument składa się z 9 rozdziałów opisujących m.in. skuteczność i bezpieczeństwo szczepionek, proces zakupów i finansowanie, dystrybucję i logistykę, zalecenia […]

Klinika według prawnika to nie jedyny blog prowadzony przez Kancelarię Ostrowski i Wspólnicy. Dzisiaj chcemy serdecznie polecić nowy wpis na blogu Kierunek RODO kompas prawny, w którym znaleźć można wskazówki jak wypełnić prawny obowiązek informowania osoby upoważnionej przez pacjenta o jego stanie zdrowia w czasie, gdy w związku z epidemią COVID-19 w szpitalach jak i innych placówkach medycznych obowiązuje ścisły reżim sanitarny. Rzecznik Praw Pacjenta oraz Prezes Urzędu Ochrony Danych Osobowych przygotowali „Wytyczne dotyczące realizacji prawa do informacji przez osoby uprawnione na odległość”. Wypracowane wytyczne zawierają rekomendowane rozwiązania, które mają pozwolić na realizację prawa osoby upoważnionej do informacji o stanie […]